Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство) 22 жовтня на офіційному сайті оприлюднило роз’яснення щодо застосування Ліцензійних умов у частині відпуску лікарських засобів працівниками аптечних закладів.
За яких умов до відпуску ліків можуть залучати інших працівників?
Відповідно до пункту 181 Ліцензійних умов, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, у визначених законодавством випадках до відпуску лікарських засобів можуть залучатися інші працівники, які перебувають у трудових відносинах із ліцензіатом. Це стосується, зокрема, аптек та аптечних пунктів, розташованих у селах і селищах, а також на територіях активних бойових дій.
Однак такі працівники можуть відпускати лише безрецептурні лікарські засоби та виключно під керівництвом фармацевта або асистента фармацевта.
Чи може фармацевт контролювати відпуск дистанційно?
Ні. Укрфармагентство наголошує, що під час відпуску безрецептурних препаратів іншими працівниками фармацевт або асистент фармацевта повинен фізично перебувати в аптечному закладі. Самої можливості зв’язатися з фармацевтичним фахівцем телефоном чи онлайн недостатньо. Цю вимогу необхідно враховувати під час формування графіків роботи та організації відпуску лікарських засобів.
Хто має право відпускати ліки за програмами реімбурсації?
Окремо агентство звернуло увагу на вимоги пункту 165 Ліцензійних умов, який, зокрема, передбачає укладення ліцензіатами договорів про реімбурсацію відповідно до законодавства. Відпуск рецептурних лікарських засобів, вартість яких відшкодовується за програмами реімбурсації, можуть здійснювати фармацевти та асистенти фармацевтів.
Що необхідно врахувати аптечним закладам?
Ліцензіати повинні забезпечити дотримання встановлених вимог під час організації роботи аптек та аптечних пунктів. Зокрема, йдеться про присутність фармацевта або асистента фармацевта під час відпуску безрецептурних препаратів іншими працівниками та забезпечення відпуску рецептурних ліків виключно уповноваженими фахівцями.
Важливо, що оприлюднене роз’яснення уточнює порядок застосування чинних положень Ліцензійних умов, а не запроваджує нові правила відпуску лікарських засобів.