Громадська організація «Асоціація фармацевтів України» звертає увагу професійної спільноти на нову урядову ініціативу, покликану трансформувати підходи до ціноутворення в межах Програми медичних гарантій. Кабінет Міністрів України виніс на громадське обговорення проєкт постанови «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо удосконалення механізму реімбурсації лікарських засобів». Метою документа є усунення економічних диспропорцій між терапевтично еквівалентними препаратами, розширення доступу громадян до медикаментів та активізація конкуренції серед вітчизняних і зарубіжних фармвиробників.
Передумови реформування та подолання цінових викривлень
Аналіз практики застосування чинного механізму відшкодування виявив відсутність інструментарію для зіставлення цін між терапевтично взаємозамінними препаратами різних міжнародних непатентованих назв. Додатковим дестабілізуючим чинником залишався значний ціновий розрив між формами випуску в межах однієї МНН та застосування фіксованого розрахунку компенсації, що стримувало природне зниження цін на ринку.
Проєкт постанови переглядає нормативне визначення терапевтичної групи в Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін (постанова КМУ № 854), роблячи його самодостатнім, а склад груп та розрахункові одиниці фіксуватимуться в Додатку 5 до Порядку. На першому етапі пропонується сформувати дві терапевтичні групи.
Інгібітори SGLT2 (дапагліфлозин та емпагліфлозин): за кардіоренальними показаннями обидві молекули мають ідентичний клінічний ефект у дозі 10 мг/добу (підтверджено міжнародними дослідженнями DAPA-HF, DELIVER, EMPEROR, EMPA-KIDNEY). Орієнтація на усереднену добову дозу ВООЗ для емпагліфлозину (17,5 мг) призводила до того, що станом на липень 2026 року його гранична ціна перевищувала ціну дапагліфлозину майже на 75%. Фіксація порівняльної одиниці на рівні 1 таблетки дозуванням 10 мг ліквідує цей ціновий перекіс.
Комбіновані інгаляційні кортикостероїди з формотеролом (будесонід/формотерол та беклометазон/формотерол): доказова база підтверджує їхню клінічну еквівалентність як для підтримувальної терапії, так і для режиму купирування симптомів (MART). Одиницею порівняння визначено 1 дозу лікарського засобу.
Відмова від фіксованого відшкодування та стимулювання генеричної конкуренції
Діюча норма про фіксоване 50-відсоткове відшкодування для окремих МНН від медіанної ціни фактично нейтралізувала принцип внутрішнього референтного ціноутворення, оскільки компенсація обчислювалася від медіани, а не від найдешевшої позиції.
Проєкт акта скасовує фіксовану реімбурсацію для дапагліфлозину, емпагліфлозину, а також для ривароксабану, де спостерігається активна генерична конкуренція за участю українських фармацевтичних підприємств. Водночас для позицій апіксабан та дабігатран етексилат, які наразі не мають виведених на ринок генеричних аналогів, фіксований режим тимчасово зберігається.
Імплементація європейського досвіду (acquis ЄС)
Запропонований механізм повністю гармонізований із практикою країн — членів Європейського Союзу щодо кластеризації та внутрішнього референтного ціноутворення на основі терапевтичної еквівалентності:
Польща застосовує граничні групи (grupy limitowe), де ліміт фінансування визначається за найнижчою ціною добової дози, а для інгаляційних засобів перерахунок здійснюється за клінічною еквівалентністю доз.
Нідерланди використовують систему GVS, формуючи кластери взаємозамінних ліків, де пацієнт сплачує лише різницю понад встановлений рівень відшкодування.
Чехія, Словаччина та Угорщина реалізують аналогічні моделі в межах фармакотерапевтичних класів.
Велика Британія в системі Drug Tariff застосовує єдину ціну відшкодування для багатоджерельних препаратів.
Запроваджувані критерії є об’єктивними, прозорими та повністю відповідають вимогам Директиви Ради 89/105/ЄЕС. ГО «Асоціація фармацевтів України» закликає фармспільноту долучитися до опрацювання проєкту постанови задля розбудови прозорого та стійкого фармацевтичного ринку України.