Громадська організація «Асоціація фармацевтів України» інформує колег про набуття чинності важливим нормативно-правовим актом, який змінює підходи до ідентифікації підконтрольних речовин та захищає інтереси фармсектору щодо обігу лікарських засобів.
Нормативна база та суть змін
6 жовтня 2026 року введено в дію постанову Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2026 р. № 1213. Документ вносить зміни до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою КМУ від 6 травня 2000 р. № 770, і доповнює його новим окремим додатком із ознаками приналежності речовин до похідних.
Уточнення стосуються правил віднесення хімічних сполук до підконтрольних у межах 6 ключових груп. Для цього регулятор оновив примітки до списків № 1 та № 2 таблиці І переліку № 770.
Ключові моменти для фармацевтичної галузі
В новій редакції чітко розмежовано контроль хімічних сполук і законний обіг медичної продукції.
Список № 1 (Таблиця І): Примітку розширено похідними груп фентанілу та нітазену. Для фармринку критично важливо, що норми не поширюються на лікарські засоби (зокрема ті, що містять активні фармацевтичні інгредієнти), стандартні зразки, а також похідні, які вже включені до переліку як окремі позиції.
Список № 2 (Таблиця І): Примітку доповнено похідними груп 2-фенетиламіну, катинону, синтетичних канабіноїдів і триптаміну. Щодо 2-фенетиламіну та триптаміну також встановлено аналогічні винятки для готових препаратів, АФІ та стандартних зразків.
Інноваційний підхід: ідентифікація за молекулярною структурою
Найважливішим здобутком постанови № 1213 є запровадження спеціального додатка, який визначає хімічні та молекулярні ознаки приналежності речовин до відповідних груп. Належність сполуки до контрольованих відтепер визначатиметься не лише за її конкретною назвою, а й за наявністю базових структурних елементів:
Похідні фентанілу: регламентовано 3 базові структурні варіанти та умови допустимих модифікацій.
Похідні 2-фенетиламіну та катинону: зафіксовано базові молекулярні структури, циклічні системи та варіанти заміщення атомів.
Синтетичні канабіноїди: визначено критерії щодо центральної структури молекули, містка, місткового залишку та бічного ланцюга.
Похідні триптаміну й нітазену: деталізовано базові структури та допустимі зміни їхньої будови.